跟着人口晚年化、患病年轻化的特色，部分缓慢病症益发遍及。以高血脂病为例，因为动脉粥样硬化和冠心病的促发效果终身存在，导致患者需求长时刻服用降血脂药物。
存量需求与增量需求双双驱动下，我国降血脂药职业继续拓宽，商场规模由2014年的203.2亿元上升至2019年的334.0亿元，年复合增加率到达10.4%，增速惊人。
自国家集采落地履行后，国内血脂调节剂商场便敞开“滑铁卢”形式，商场规模继续萎缩，据米内网数据，2020年我国要点省市公立医院【血脂调节剂】年度出售额仅有26.78亿元，比照2019年41.6亿元的出售额，直接锐减35.62%。
特别是已当选的他汀类药物（阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀），出售额呈现“腰砍”，2020~2021年三者出售的收益先后同比降幅57.48%、56.58%、81.55%。
与此同时，三款他汀类产品仍处药企产品上市的收获期。以阿托伐他汀钙片为例，自进入4+7集采以来，经过一致性点评的企业已达18家，尚在审评阶段的企业约10家，瑞舒伐他汀钙片（过评23家，审评中7家）、匹伐他汀钙片（过评6家，审评中2家）……
药价虽大跌，但好像一点点没影响他汀类药物受欢迎的程度。 据米内网2021年我国公立医疗机构终端竞赛格式，Top10产品中，阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片两大主力产品长时刻高居前列，胆固醇吸收抑制剂依折麦布片从2018年的第十名上升至2021年的第二名，从前的“千年老四”辛伐他汀片惋惜跌出榜单。
品牌Top10中，辉瑞的阿托伐他汀钙片、默沙东的依折麦布片、阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片3款进口产品一起占据了降脂药商场的“半壁河山”；成功杀进前十的国产种类有3个，分别是瀚晖制药的明星专利药——氨氯地平阿托伐他汀钙片（多达一），鲁南贝特的独家出售种类——阿昔莫司分散片（益平），以及乐普制药的质料/制剂一体化产品——阿托伐他汀钙片（优力平）。
不难发现，益平凭仗独家优势大幅放量，2020年在国内样本医院商场中出售增加高达744.78%；2020年，4+7集采期满续标，乐普制药和齐鲁制药2家企业“分割”了北京嘉林-阿托伐他汀钙片的中标比例，优力平由此开端暴升129%；多达一也有原研专利药的加持，近年来出售商场在10%~25%间稳定增加。
另一方面，从入围种类看，强势逆袭的国产降血脂药，大多从已上市种类中改进立异，像剂型改进、新复方制剂等。
在药物经济学方面，改进型新药具有低危险、低投入、长生命周期、高回报的优势。
在资金、时刻投入方面，开发一个新分子实体药需求展开很多临床前研讨和临床研讨证明药物安全有用，一个新药的均匀研制费用达12亿美元，历时10~15年，而改进型新药能够学习现已同意的药物或现已宣布的文献，防止很多重复试验，大幅度削减研制费用和时刻，以新式制剂为例，均匀耗资只需0.5亿美元，历时仅3～4年。
改进型新药与仿制药比较无论是结构改进、剂型改进、新复方制剂或许新适应症，都有必定技能或专利壁垒，如脂质体、微球、纳米粒等工艺杂乱以及BE难度大或需求临床验证。可是改进型新药相较仿制药有3~4年的监测期，生命周期显着拉长，回报率也明显提高。
这足以看出，恰当调整战略定位，布局改进立异药，能下降研制本钱、筑起工艺壁垒，是企业抢占商品商场、迈出立异转型的重要一步。
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