时间: 2024-02-01 16:48:51 | 作者: 五星体育直播海外版
近日,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)因违反药品管理法,被北京市市监局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法来得到的618万余元及碳酸钙5.4万余盒。
处罚事由显示,2023年国家药品抽检发现,当事人于2021年2月至2022年11月期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合相关规定。上述32批次不合格药品共计生产93万余盒,至抽检时入库成品已全部售出。截止2023年7月20日,当事人累计召回不合格药品5.4万余盒。经核算,当事人实际销售金额618万余元,即为违法所得。
7月17日,国家药监局发布了重要的公告称,经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家公司制作的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。
7月19日,朗迪制药通过公司旗下的公众号“朗迪大健康”发布官方声明致歉,声明中公布了联系方式,表示将为广大购买的人“答疑并解决问题”。
朗迪制药10月23日表示,已全面优化代工生产流程,提升代加工生产的质量管控和工艺技术要求;将加大生产研发投入,加紧自建生产加工流水线;提升物流管理上的水准,在气温较高时段使用冷链运输,加强对流通中产品的检测。
朗迪制药称,将持续加强内部管理和质量控制,“保证采取一切必要措施来确定保证产品的质量和安全”。
10月24日,朗迪制药方面表示,购买涉及32批次产品的消费者,可以与客服联系退货,“公司会为众多购买的人妥善解决相关需求”。
“朗迪”品牌创立于2006年,该品牌的碳酸钙D3片(Ⅱ)、碳酸钙D3颗粒先后在2009年、2010年上市。朗迪制药网站宣称,该公司是一家集研发、生产、销售于一体的现代化综合制药公司,其钙制剂产品连续多年居于行业销售榜前列,系“钙界翘楚”。
从此次公布的行政处罚内容看,朗迪制药方面委托生产的药企为山西振东制药公司(以下简称“振东制药”)。这家药企,曾经是朗迪制药的母公司。
工商信息数据显示,朗迪制药原名北京康远制药有限公司,其企业名随着控股方的变化而多次变更,曾先后更名为“振东康远制药”、“振东朗迪制药”,2022年5月变更为“朗迪制药”。
2016年,振东制药以26.46亿元收购朗迪制药(原“康远制药”)。此后,“朗迪钙”的系列新产品,给振东制药带来不菲的利润。2017年至2020年间,振东制药每年净利润均超过2亿元,2020年的净利润达到3.61亿元。也正是在此期间,“朗迪钙”跃升成为全国销量第一的钙制剂产品。
2021年8月,振东制药发布了重要的公告称,将其子公司朗迪制药100%股权,以58亿元出售给上海方朗企业管理公司。
振东制药与朗迪制药自此从股权结构上剥离,但双方在业务上联系紧密。2021年8月双方签订《药品委托生产合同》,由朗迪制药委托振东制药生产碳酸钙 D3 片(II)、碳酸钙 D3 颗粒产品,有效期为十年。
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