时间: 2024-02-01 16:49:00 | 作者: 五星体育直播海外版
北京朗迪制药有限公司（下称朗迪制药）因违反药品管理法，被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿30天，并罚款1.34亿余元、没收违法来得到的618万余元。
作为国民补钙老品牌，朗迪制药在市场上素有“钙王”之称，旗下多款产品被称为“朗迪钙”。不过，在2023年国家药品抽检中，该公司的32批次产品被检出维生素D3含量偏低，不符合相关规定。这32批次产品有碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ），销售数量共93万余盒。
行政处罚信息数据显示，在2023年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院检验，朗迪制药的相关批次药品不合格：2021年2月3日至2022年11月29日期间，朗迪制药自行生产及委托山西振东制药公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ），其含量测定项的维生素D3不符合规定。
具体来说，这32批次的产品有24批次的碳酸钙D3颗粒、7批次的碳酸钙D3颗粒（Ⅱ），以及1批次的碳酸钙D3片（Ⅱ）。
根据公布的处罚信息，32批次的不合格药品共计生产931669盒，除成品留样的242盒外均已售出。经核算，朗迪制药销售上述批次药品的实际销售额618万余元，被认定为违法来得到的；32批次不合格药品的总货值为670万余元。
北京市市场监督管理局对朗迪制药的处罚内容有：责令停产停业整顿30天；没收已召回的不合格药品5万多盒；没收违法来得到的618万余元；罚款13403万余元。这些罚没款，合计超过1.4亿元。
10月24日，朗迪制药方面回应媒体称“诚恳接受”市场监督管理部门的处罚决定，将提升代加工生产的质量管控和工艺技术要求，“坚定不移加强产品质量监督管理体系建设”。消费者已购买相关批次产品的可以退货。
实际上，早在今年7月17日，国家药监局官网曾发布了重要的公告称，经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药有限公司等16家公司制作的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合相关规定，其中朗迪制药旗下明星产品碳酸钙D3被“点名”，涉及北京振东朗迪制药公司，山西振东制药有限公司生产的共32批次产品不符合含量测定，产品中维生素D3含量略低于标准。
7月19日，朗迪制药在公司旗下的公众号“朗迪大健康”发布官方声明致歉，并称“经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观外因造成含量不稳定，但不会对人体造成了严重的伤害”。
朗迪制药官网显示，朗迪作为朗迪制药旗下钙制剂品牌，连续多年居钙制剂销售榜前列。其碳酸钙D3片、碳酸钙D3颗粒分别于2009年和2010年上市，用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、老年人等的钙补充剂，帮助防治骨质疏松。
朗迪钙一直是朗迪制药的明星产品，广告语为“适合中国人体质的钙”。从销售业绩看，朗迪钙一直排在同种类型的产品前列。振东制药（300158.SZ）2020年年报中提到，朗迪钙以26%的市场占有率超越钙尔奇，成为钙制剂领域全国第一。
在32批次产品检验结果出来的2023年7月，朗迪制药曾在其网站发布声明称，检验结果为“维生素含量略低于标准”。该声明写道：“经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观外因造成含量不稳定，但不会对人体造成了严重的伤害。”
10月16日的行政处罚信息表明，朗迪制药32批次的不合格产品已销售93万余盒，截至2023年7月累计召回5万多盒。也就是说，至今应有不少产品仍在消费的人手中（此类产品标示的有效期多为二年或三年）。
对此，朗迪制药表示，购买涉及32批次产品的消费者，可以与客服联系退货，“公司会为众多购买的人妥善解决相关需求”。
10月23日，朗迪制药表示已全面优化代工生产流程，提升代加工生产的质量管控和工艺技术要求；将加大生产研发投入，加紧自建生产加工流水线；提升物流管理上的水准，在气温较高时段使用冷链运输，加强对流通中产品的检测。
朗迪制药称，将持续加强内部管理和质量控制，“保证采取一切必要措施来确定保证产品的质量和安全”。
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